Verification: 8c3af4dd55ad1abc
В массовом сознании ядерная физика ассоциируется с чем-то опасным и уж, во всяком случае, вредным для здоровья. Однако, будучи применяемой с умом и ответственностью, ядерная физика способна оказать ощутимую помощь медицине, в том числе в борьбе с таким тяжелым недугом, как рак.
 Институт ядерной физики (ИЯФ) в Алматы получил международный сертификат GMP
"Институт ядерной физики: Потребители лекарств могут быть спокойны за своё здоровье".
Институт ядерной физики (ИЯФ) в Алматы получил международный сертификат GMP (Good Manufacturing Practice) на производство редких препаратов. Сертификат подтверждает, что производственный процесс соответствует международным стандартам.
Историческая справка:
Институт ядерной физики находится на территории небольшого поселка Алатау, который строился вместе с институтом в 25 километрах от Алматы. ИЯФ( институт ядерной физики) создан на базе Физико-технического института АН КазССР 25 июля 1957 года. Инициаторами создания выступили три академика - Каныш Сатпаев, Игорь Курчатов и Жабага Такибаев.
На сегодняшний день на территории института находится модернизированный реактор, который в 2016 году был переведен на топливо с использованием низкообогащённого урана, десятки лабораторий, циклотрон (устройство для ускорения энергии движения ядерных частиц), ускорители и корпус радиационной стерилизации. В советское время ИЯФ занимался исследованиями нейтронной физики. Основное направление работы сегодня – производство радиоизотопов и радиофармпрепаратов.
На базе института в 2016 году был введен в эксплуатацию Центр ядерной медицины и биофизики, который состоит из Корпуса производства радиофармпрепаратов и Корпуса радиационной стерилизации. Институт ядерной физики серийно выпускает два РФП: натрия пертехнетат (99mTc) и натрия йодид (131I) и поставляет их в отделения радионуклидной диагностики. Поставки за пределы Казахстана, в том числе в Японию, планировали осуществлять после получения международного сертификата GMP (Good Manufacturing Practice).


Институт ядерной физики (ИЯФ) в Алматы получил международный сертификат GMP
Елена Чакрова,начальник научно-технического центра радиохимии и производства изотопов ИЯФ
Инспекцию в лаборатории проводили в 2018 году. После получения сертификата институт запустил производство социально-значимых и редких лекарств. В их числе фтордезоксиглюкоза (биологический аналог глюкозы). Его используют для диагностики рака, рассказала начальник научно-технического центра радиохимии и производства изотопов ИЯФ Елена Чакрова:
"Фтордезоксиглюкоза – это радиоизотопное средство, которое вводится пациенту внутрь и используется в позитронно-эмиссионной томографии (при исследовании внутренних органов). Препарат помогает диагностировать злокачественные опухоли различной локализации, в том числе головного мозга, определить их регионарное распространение и найти отдалённые метастазы. Период полураспада компонентов – всего восемь часов. После этого они станут неактивны, поэтому так важно было производить фтордезоксиглюкозу именно у нас. Издалека этот препарат попросту бы не доехал к больным".

Производство происходит в стерильных условиях, машины оснащены механическими руками. Учёные продолжают разработку новых радиофармпрепаратов и методов их контроля.
Лаборатория оснащена дорогостоящим итальянским оборудованием. Производят препараты в помещениях и горячих камерах с классами чистоты D, C, B, A. Таковы требования GMP. Каждую партию проверяют на соответствие фармтребованиям, после чего поставляют в больницы города. Чтобы быстро доставить фтордезоксиглюкозу в больницу, лаборантов сопровождает полиция. Путь, на который уходит около часа, кортеж преодолевает за 25 минут. В больнице препарат уже ждут – пациентов записывают на обследование заранее.
Справка:
При радионуклидной диагностике пациенту внутривенно вводится РФП, который распределяется по органам и тканям, в том числе попадает в патологический очаг. Затем человека помещают в специальный сканирующий аппарат, который позволяет получить изображение с пораженными участками в организме. РНД определяет степень активности раковых клеток и распространенность процесса, помогает оценить правильность выбранной схемы лечения и вовремя выявить возможные рецидивы болезни. Благодаря РНД злокачественные новообразования удается обнаружить в самой ранней стадии развития, что уменьшает возможную смертность от рака и значительно сокращает количество рецидивов у больных.

"Институт ядерной физики первым среди производителей радиофармпрепаратов получил сертификат GMP, подтвердив готовность гарантированно производить продукцию высокого качества. Сейчас институт производит и поставляет растворы фтордезоксиглюкозы, натрия пертехнетата, натрия йодида и различных реагентов. Они позволяют диагностировать заболевания сердца, щитовидной железы, почек, печени, костей скелета"
Институт ядерной физики (ИЯФ) в Алматы получил международный сертификат GMP
Елена Чакрова
Начальник научно-технического центра радиохимии и производства изотопов ИЯФ
Институт ядерной физики (ИЯФ) в Алматы получил международный сертификат GMP

"ИНСТИТУТ ЯДЕРНОЙ ФИЗИКИ: ПОТРЕБИТЕЛИ ЛЕКАРСТВ МОГУТ БЫТЬ СПОКОЙНЫ ЗА СВОЁ ЗДОРОВЬЕ".